Precisión y confiabilidad en el almacenamiento de productos sensibles
Realizamos calificaciones especializadas en equipos que hacen parte de la cadena de frío, tales como refrigeradores, congeladores y ultracongeladores. Nuestro objetivo es garantizar que estos equipos mantengan las condiciones térmicas adecuadas para preservar la estabilidad, eficacia y seguridad de productos farmacéuticos, biológicos, alimentos y muestras clínicas.
¿Por qué es positiva una calificación?
Reportes completos para auditorías y entes regulatorios – Protocolos ajustados a tu tipo de producto y equipo – Calibración certificada de equipos de medición – Acompañamiento en mejoras y ajustes post-calificación – Evaluaciones preventivas y correctivas
¿Qué es la Calificación de Equipos de Cadena de Frío?
Es un proceso documentado y técnico que certifica que los equipos destinados al almacenamiento a baja temperatura funcionan dentro de los parámetros establecidos, asegurando que las condiciones térmicas no comprometan la calidad de los productos almacenados.
Equipos que Evaluamos
Refrigeradores Farmacéuticos
Validamos rangos entre 2 °C y 8 °C, típicos en almacenamiento de vacunas y medicamentos.
Congeladores
Evaluamos desempeño a -20 °C y otras temperaturas críticas requeridas por la industria alimentaria y biomédica.
Ultracongeladores
Verificamos estabilidad térmica en rangos de hasta -86 °C, usados en almacenamiento de productos altamente sensibles.
Normativas y Equipos Utilizados
Nuestras calificaciones se ejecutan con instrumentos calibrados y con trazabilidad internacional, cumpliendo normativas como:
WHO TRS 961, Annex 9
GMP / BPM
ISO/IEC 17025
USP <1079> / <1118>